抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。它是一种由浆细胞分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质。抗体药物中使用到的单克隆抗体（IgG）在生产工艺（细胞培养、分离纯化）与保存过程中易发生不均一性的变化，这些不均一性会使药物的药效、安全性方面受到影响。
而随着生产工艺及分析手段的进步，单克隆抗体类药物的质量控制将更加严格。高效液相色谱（HPLC）作为一种分离技术，在蛋白质、抗体等生物大分子的分离分析方面已得到越来越广泛的应用。
基体：
高纯度整体化硅胶
贯通孔尺寸：1 μm
中孔尺寸：60 nm
表面积：50 m2/g
化学键基团：苯基
含碳量：2 %
内径：2.1 mm
长度：20 mm
色谱柱类型：柱套式
推荐工作温度：80 ℃
推荐工作压力：40 MPa
推荐工作pH范围：2～7.5
多检体快速分析
通过利用硅胶整体柱的低压特性，MonoSelect RP-mAb可以在高流速下快速分析。
在蛋白质分析中，尤其是在低浓度分析中，峰形可能会变形。
MonoSelect RP-mAb硅胶整体孔的介孔设计为60 nm，适合mAb分析，表面经过惰性化处理，低浓度分析下也能得到尖锐的峰形 。
为防止高分子量蛋白质分析出现拖尾现象，需要在高温（约80°C）下进行测量。即使在存在TFA的流动相条件下，MonoSelect RP-mAb在80°C时仍具有较好的耐久性。
Column: MonoSelect-RP mAb
Eluent: A：H2O (0.1 %TFA) B：MeCN(0.1 %TFA)
Gradient: A/B = 90/10-(10 min)-10/90-(0.1 min)-90/10-(20 min)-90/10
Flow Rate: 0.3 mL/min
Oven Temp.: 80 ℃
Injection Vol.：5 μL
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应用实例
1. 还原处理前后的辅助因子分析
MonoSelect RP-mAb不仅可以用于分析还原前的抗体，还可以用于分析辅助因子。
2. 木瓜蛋白酶处理的抗体消化物分析
木瓜蛋白酶是在活性位点具有巯基的非特异性硫醇内肽酶。在还原剂的存在下，IgG分子在一个或多个铰链区中切割肽键，从而产生两个Fab片段和一个Fc片段。
通过使用Monoselect RP-mAb，您可以监控木瓜蛋白酶对mAb的消化状态。
3. ADC(抗体药物偶联物)分析案例研究
分析条件
Eluate:
A) 0.075 % FA + 0.025 % TFA in H2O
B) 0.075 % FA+0.025 % TFA in ACN A/B = 80/20-(5min)-40/60
Flow rate: 0.3 mL/min
Oven Temp.: 80 ℃
Detection: 214 nm
Injection Vol.: 1 mL
Sample: SigmaMAb Antibody Drug Conjugate (ADC) Mimic (1 mg/mL) (Antibody Cysteine-Fluorophore Conjugate Standard)
通过使用MonoSelect RP-mAb，可以知道ADC的药物-抗体比率（知道在哪个二硫键位置通过连接器将药物导入的分布量）。
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